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长春高新:生长激素获批 具划时代意义
来源:全景网 发布时间:2014-01-10 14:06:19 字体:

  目标价145元,维持“增持”评级。维持2013-2014EPS预测2.60元,3.60元。按高端生物药给予2014年业绩40倍估值,目标价145元,维持“增持”评级。

  长效生长激素获批,市场空间巨大。根据SFDA金赛重磅新药长效生长激素申报生产的状态变为“审批完毕-待制证”(国药准字号S20140001)。(1)“长效”为全球首创(辉瑞曾试图研发但宣告失败)具划时代意义;(2)长效并非短效替代品,由于使用方便使用人群将大幅增加,全球范围长效G-CSF、长效胰岛素等销售额均远超短效品种,预计长效生长激素将使生长激素市场空间扩大9倍,临床调研表明很多家长对长效表示出极大的兴趣,询问医生何时长效上市;(3)“长效”为金赛构筑最为宽广的护城河,意味着其在生长激素领域独揽天下,我们预计“长效”上市后定价将高于短效生长激素,符合医生“处方行为学”,更适合高端市场推广,金赛将拥有全面产品线--针对高端市场的“长效”和针对中低端市场的“短效”。

  预计2014年重组促卵泡激素、艾塞那肽等重磅新药将陆续获批。(1)重组促卵泡激素认证中心待现场检查,我们认为促卵泡激素新药审批最核心的阶段技术评审已经结束,预计2014年获批,为首个国产重组产品,上市后有望凭借价格优势(预计进口产品的1/2)迅速实现进口替代。(2)糖尿病新药艾塞那肽不同于其他降糖方式,可以刺激胰岛细胞的再生和修复,未来还可能应用于减肥领域,市场空间巨大。我们认为公司将凭借基因重组+多肽+疫苗三平台打造中国的基因泰克。

  风险提示:新药审批进程低于预期风险。

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