首批省级“研审联动”改革试点 温州一家企业入选
温州网讯 日前,浙江省药品监督管理局公布浙江省第一批“研审联动”增值服务改革试点产品清单,中国基因药谷企业浙江瓯宇生物有限公司成为全市唯一入选的企业。
“研审联动”是指在科技成果转化为实际产品的过程中,对省内重点产品、重点项目开展前置式审评服务,充分将注册管理向前延伸,围绕产品研发及验证关键难点项目进行“点对点”指导,畅通科技成果转化的“最初一公里”,助力优化提升医疗器械营商环境,加速企业创新研发和注册申报。
浙江瓯宇生物有限公司与天津大学温州安全(应急)研究院合作进行科技成果转化,是一家以血液净化领域研究成果转化与应用为主业的科技型企业,专业从事一次性血液灌流器的研发、生产与销售,并致力于统筹整合生产要素布局,形成新质生产力。公司研发的产品依托南开大学教授欧来良的研究成果,全新设计多靶点大孔树脂,可以有效清除诱发炎症因子风暴的内毒素和细胞因子,大幅降低器官衰竭和脓毒血症的死亡率,对重症救治、灾难抢救、疫情控制等都具有重大意义。
瓯宇生物技术总监刘岩志表示,此次入选省级试点,畅通了公司与药品监督管理部门的沟通桥梁,今后公司在科技成果转化实际产品的过程中遇到问题,就有可参考的路径、协同合作的平台。
来源:温州日报
原标题:首批省级“研审联动”改革试点
我市一家企业入选
记者:洪越风 瓯海融媒记者 庄苗苗
本文转自:温州新闻网 66wz.com
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